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化妝品委托生產雙方需要做什么？防腐劑廠家告訴您，需實行產品雙方放行制度和要求委托雙方留樣。

實行產品雙放行制度

化妝品委托生產實行雙放行制度?！兑?guī)范》第五十五條明確，委托方應當建立并執(zhí)行產品放行管理制度，在受托生產企業(yè)完成產品出廠放行的基礎上，確保產品經檢驗合格且相關生產和質量活動記錄經審核批準后，方可上市放行。受托生產企業(yè)產品經檢驗合格且相關生產和質量活動記錄經審核批準，完成產品出廠放行；委托方確保產品經檢驗合格，并且審核批準相關生產和質量活動記錄，完成上市放行，產品可上市銷售。

根據《規(guī)范》，委托雙方需要開展兩項相同的工作：確保產品檢驗合格、審核批準相關記錄。但從深層含義來看，二者的實質內容并非完全重合。委托方確保產品檢驗合格，可以是委托方在受托生產企業(yè)出廠檢驗的基礎上再次實施檢驗，也可以是委托方以受托生產企業(yè)出廠檢驗報告為依據，不再進行二次檢驗。不論何種方式，基本要求都是委托方放行前需要確保產品出廠檢驗項目全部檢驗且檢驗結論為合格。委托方審核批準相關生產和質量活動記錄，除受托生產企業(yè)的相關生產和質量活動記錄外，還需要審核自身履行《規(guī)范》有關生產和質量活動的相關記錄，例如注冊備案、物料提供、檢驗管理等活動記錄。

要求委托雙方留樣

化妝品委托生產實行雙留樣制度。委托雙方的留樣并非簡單重復，留樣的主要目的是保證產品質量安全可追溯，委托雙方的留樣分別用于各自質量管理涉及環(huán)節(jié)的產品質量追溯。

受托生產企業(yè)應當按照《規(guī)范》第十八條規(guī)定實施留樣；委托方在留樣數(shù)量、留樣包裝形式、留樣貯存條件、留樣保存期限、留樣觀察、留樣記錄等方面的要求與受托生產企業(yè)一致，不同之處主要在于留樣地點的限定。受托生產企業(yè)應當將樣品留存于生產場所，但考慮到行業(yè)實際和可實施性，在確保達到留樣目的的前提下，委托方可選擇將樣品留存在其住所或者主要經營場所，或者在其住所或者主要經營場所所在地的其他經營場所。對企業(yè)而言，“住所或者主要經營場所”就是其營業(yè)執(zhí)照上載明的場所；“住所或者主要經營場所所在地”則通常認定為不超出同一地級市或者同一直轄市的行政區(qū)域內。境外委托方應對其進口中國的每批次產品進行留樣（分多次進口同一生產批次產品時，應于首次進口時留樣），樣品和記錄由境內責任人保存，樣品留存地點的選擇參照上述委托方留樣地點要求。

在留樣數(shù)量方面，委托方可參考國家藥監(jiān)局《化妝品監(jiān)督管理常見問題解答（三）》中的“化妝品注冊人、備案人產品留樣數(shù)量參考表”確定；對于未列明的產品類型，按照法規(guī)要求自行確定留樣數(shù)量；對于凈含量低于1克的彩妝類產品，可采用成品加半成品方式進行留樣。需要注意的是，留樣應當滿足產品質量檢驗的要求，委托方應當依據留樣制度定期觀察樣品，發(fā)現(xiàn)樣品在使用期限內變質的，應當及時分析原因，并依法召回已上市銷售的該批次化妝品，主動消除安全風險。